本文摘要：国家食品药品监督管理局的“144号”文件，让各地方药监局对分子筛的监管陷于真空状态。
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国家食品药品监督管理局的“144号”文件，让各地方药监局对分子筛的监管陷于真空状态。尽管之后的2006年11月，国家药监局又印发了“586号”文件，驳回了之前的“144号”文件，但“586号”文件未以求很好的实施。由此，监管政策不完全一致、仍未统一的用氧标准，导致分子筛氧的质量问题以及合法性问题，沦为医用氧行业内幸而决的众多弊病。更加激化了医用氧市场的恐慌和不公平竞争。
5月10日，北京市第一中级人民法院法院了河南省17家企业代表和代理律师的起诉书。这被视作制氧企业维权迈进的历史性一步。
不久前，湖南省郴州市儿童用工业氧假冒医用氧事件经媒体透露后，引发各界震动。可就在事件略为平息旋即，近日，又有网民发帖爆料称之为，现在许多医院通过分子筛制氧机自产的“氧气”因为缺少质量标准，监管正处于“真空”地带，其质量有时比“工业氧”的质量还差。5月10日，湘潭大学法学院欧爱民教授和彭超、苏静、谢忠华等10名师生公开信向国务院法制办应急寄出了一份申请书，催促国务院法制办对容许医院通过分子筛制氧机自产氧气的“红头文件”合法性展开审查。
与此同时，5月10日，河南省17家企业代表和代理律师，向北京市第一中级人民法院提交起诉书，控告国家食品药品监督管理局，当天一中院法院了起诉书。此外，湖南和东北的企业代表也于5月11日和下周之前，分别提交控告国家药监局的“行政诉讼状”。
湖南、河南和东北40余家企业将参予此次诉讼。事实上对于分子筛氧的合法性问题，至今仍未具体的法律规定。尽管今年3月15日，郴州儿童医院工业氧事件愈演愈烈后，国家药监局印发了《关于强化医用氧监管工作的通报》(国食药监法[2010]99号文件)，拒绝对医用分子筛制氧设备用于监管和工业氧监督检查。但是对分子筛氧的合法性问题，国家药监局仍并未明确解释。
戴着合法外衣生产不合法氧气“你或许不告诉，在长沙市的许多医院，供给病人的氧气并不是确实的‘医用氧’，而是通过分子筛制氧机自产的氧气。这种氧气因为缺少质量标准，其质量有时比‘工业氧’的质量还差……”就在郴州工业氧假冒医用氧事件刚平息之际，这一帖子的经常出现，又使安静的医疗用氧行业再行掀开波澜。这种自产“氧气”的作法因为有“红头文件”的反对，再加便宜的生产成本，正在全国众多医疗机构中大行其道。
此帖的经常出现立刻引发了各界人士的反感注目，湘潭大学法学院教授欧爱民乃是其中的一位。“如果真为有这样的‘红头文件’，那也是有问题的‘红头文件’。有关部门应当对其合法性展开审查。
”欧爱民对《法治周末》说道。
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